Специалисты Росстандарта в составе делегации РСПП участвовали в обмене опытом с американскими специалистами в области индустрии здоровья

Основная цель визита – обмен опытом и обсуждение насущных вопросов профилактики неинфекционных заболеваний и обеспечения сбалансированного питания населения.

В состав делегации вошли заместитель начальника управления технического регулирования и метрологии Росстандарта О.Ф. Костылева, члены Комиссии РСПП по индустрии здоровья и Подкомиссии РСПП по оптимальному питанию и продукции для здорового образа жизни, Врио Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М.А. Мурашко.

Делегация РСПП ознакомилась с деятельностью клинического центра Национального института здоровья США (NIH), приоритетными направлениями его работы, подходами и принципами проведения исследований. Особое внимание было уделено процессу организации исследований лекарственных средств, в том числе, формату взаимодействия с бизнес-сообществом и процедурам контроля со стороны Комиссии США по контролю за лекарствами и пищевыми продуктами (FDA).

Делегация также посетила некоммерческую организацию, работающую над разработкой и производством вакцин против туберкулеза AERAS. Была продемонстрирована технологическая платформа, соответствующая стандартам добросовестной производственной практики GMP.

В г. Буэна Парк делегации были продемонстрированы производственные мощности и лабораторный комплекс производителя витаминно-минеральных комплексов Nutrilite, организованные согласно стандартам добросовестной производственной практики GMP на БАД.

Делегация провела рабочую встречу с Президентом Американской ассоциации продуктов на растительной основе (АHPA) Майклом МакГаффином. Обсуждались направления работы ассоциации, а также возможные формы использования результатов исследований ранее неизученных растений. Отдельное внимание было посвящено обсуждению стандартов производства в различных регионах мира и направлениях развития государственного регулирования в этой сфере. Одной из основных тенденций в настоящее время является транснациональная гармонизация требований к производству, и возрастающая роль участия международных организаций в качестве центров экспертизы для разработки национального законодательства. В равной степени это касается и стандарта добросовестной производственной практики GMP на БАД в качестве основного свода правил для обеспечения качества и безопасности продукции.