Токио 14:03
Лондон 5:03
Москва 9:03
Берлин 6:03
Гонконг 13:03
Веллингтон 18:03
Магадан 17:03
Новости2019-11-22 Приказом от 1 ноября 2019 года №2612 Росстандартом утверждена Программа национальной стандартизации на 2020 год (ПНС-2020). Подробнее >> 2019-10-21 В Оренбургском ЦСМ впервые прошел семинар ко Всемирному дню стандартов – «Национальная система стандартизации в Российской Федерации». Мероприятие собрало рекордное количество слушателей. Подробнее >> 2019-09-20 Центральный секретариат Международной организации по стандартизации (ИСО) опубликовал результаты выборов кандидатов в Техническое Руководящее Бюро ИСО (ТРБ ИСО) для участия в работе на период с 2020 по 2022 годы. Набрав 15 голосов из 20 возможных, представитель Российской Федерации занял первое место и, таким образом, в ближайшие три года наша страна вновь будет принимать непосредственное участие в определении и реализации технической политики Международной организации по стандартизации. Подробнее >>
Все новости
Новый стандарт ИСО обеспечит более точные результаты тестов для диабетиковПациенты с диабетом получат преимущества от применения последней версии стандарта ИСО на персональные системы мониторинга уровня глюкозы.
Стандарт требует от производителей таких систем обеспечивать еще более высокую точность.
Новый стандарт ISO 15197:2013 «Системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета» отличается от предыдущей версии 2003 года в следующих аспектах:
-
повышение точности систем мониторинга глюкозы, в частности, для значений глюкозы выше 75 мг/дл (4,2 ммоль/л);
-
производители систем мониторинга глюкозы должны гарантировать, что применяемая ими технология обеспечит повышение точности с +-20% до +-15%;
-
новая версия стандарта обеспечивает точность 99% в отличие от 95% предыдущего стандарта;
-
впервые стандарт обеспечивает формальные критерии контроля точности для пациентов и оценки содержания фоновых веществ (вкл. гематокрит).
Руководитель проекта разработки ISO 15197 д-р Алан Кариски комментирует: «Более точные измерения глюкозы позволят пациентам эффективнее регулировать проявления диабета с помощью информированных решений о лечении, которые могут касаться, например диеты и доз медикаментов, особенно инсулина».
|