(495) 975-96-54

Токио 17:02 Лондон 8:02 Москва 12:02 Берлин 9:02 Гонконг 16:02 Веллингтон 21:02 Магадан 20:02

Новости

2020-03-23
Технический комитет 465 «Строительство» ведет сбор предложений для формирования программ национальной и межгосударственной стандартизации на 2021 год. НОПРИЗ рекомендует профсообществу поторопиться: предложения по разработке новых и актуализации действующих межгосударственных стандартов принимаются до 1 апреля, национальных – до 1 июля.

Подробнее >>
2020-02-21
Росстандарт провел научно-практический семинар «Реформа контрольно-надзорной деятельности», участниками которого стали государственные инспекторы из семи межрегиональных территориальных управлений (МТУ) Росстандарта со всей России. Мероприятие прошло 24 января.
Подробнее >>
2020-01-27
На сайте Росстандарта опубликован актуальный по состоянию на 1 января 2020 года перечень национальных стандартов и информационно-технических справочников, ссылки на которые содержатся в нормативных правовых актах. Информация размещена в соответствии со статьей 27 Федерального закона «О стандартизации в Российской Федерации» №162-ФЗ.
Подробнее >>

Все новости

Статьи

Все статьи

Главная / Новый стандарт ИСО обеспечит более точные результаты тестов для диабетиков

Новый стандарт ИСО обеспечит более точные результаты тестов для диабетиков

Пациенты с диабетом получат преимущества от применения последней версии стандарта ИСО на персональные системы мониторинга уровня глюкозы.

Стандарт требует от производителей таких систем обеспечивать еще более высокую точность.

Новый стандарт ISO 15197:2013 «Системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета» отличается от предыдущей версии 2003 года в следующих аспектах:

повышение точности систем мониторинга глюкозы, в частности, для значений глюкозы выше 75 мг/дл (4,2 ммоль/л);
производители систем мониторинга глюкозы должны гарантировать, что применяемая ими технология обеспечит повышение точности с +-20% до +-15%;
новая версия стандарта обеспечивает точность 99% в отличие от 95% предыдущего стандарта;
впервые стандарт обеспечивает формальные критерии контроля точности для пациентов и оценки содержания фоновых веществ (вкл. гематокрит).

Руководитель проекта разработки ISO 15197 д-р Алан Кариски комментирует: «Более точные измерения глюкозы позволят пациентам эффективнее регулировать проявления диабета с помощью информированных решений о лечении, которые могут касаться, например диеты и доз медикаментов, особенно инсулина».