(495) 975-96-54
Главная Карта сайта Написать письмо Добавить в избранное
Токио 11:46                 Лондон 2:46                 Москва 6:46                 Берлин 3:46                 Гонконг 10:46                 Веллингтон 15:46                 Магадан 14:46

Новости

Все новости


Сертификат Подтверждение соответствия

Новый стандарт ИСО обеспечит более точные результаты тестов для диабетиков

Пациенты с диабетом получат преимущества от применения последней версии стандарта ИСО на персональные системы мониторинга уровня глюкозы.
Стандарт требует от производителей таких систем обеспечивать еще более высокую точность.

Новый стандарт ISO 15197:2013 «Системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета» отличается от предыдущей версии 2003 года в следующих аспектах:
  • повышение точности систем мониторинга глюкозы, в частности, для значений глюкозы выше 75 мг/дл (4,2 ммоль/л);
  • производители систем мониторинга глюкозы должны гарантировать, что применяемая ими технология обеспечит повышение точности с  +-20% до +-15%;
  • новая версия стандарта обеспечивает точность 99% в отличие от 95% предыдущего стандарта;
  • впервые стандарт обеспечивает формальные критерии контроля точности для пациентов и оценки содержания фоновых веществ (вкл. гематокрит).
Руководитель проекта разработки ISO 15197 д-р Алан Кариски комментирует: «Более точные измерения глюкозы позволят пациентам эффективнее регулировать проявления диабета с помощью информированных решений о лечении, которые могут касаться, например диеты и доз медикаментов, особенно инсулина».