(495) 975-96-54

Токио 1:30 Лондон 16:30 Москва 20:30 Берлин 17:30 Гонконг 0:30 Веллингтон 5:30 Магадан 4:30

Новости

2019-06-20
Рейтинг эффективности деятельности технических комитетов по стандартизации за 2018 год и другие актуальные вопросы были вынесены на обсуждение на очередном заседании Совета по стандартизации при Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии. Мероприятие прошло 18 июня 2019 года под председательством Руководителя Росстандарта Алексея Абрамова.
Подробнее >>
2019-05-29
Результаты деятельности Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) за 2018 год и задачи на текущий год обсуждались на итоговой коллегии ведомства 22 мая 2019 года в Москве.
Подробнее >>
2019-04-19
Как стандарты пересекаются с вопросами интеллектуальной собственности и насколько цифровизация индустрий изменит идеологию и подход к разработке стандартов? Так сформулировал ключевые вопросы сессии «Стандарты в IP и IP в стандартах» Руководитель Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) Алексей Абрамов. Сессия прошла на полях международного стратегического форума IPQuorum 2019 12 апреля 2019 года.
Подробнее >>

Все новости

Статьи

Все статьи

Главная / Новый стандарт ИСО обеспечит более точные результаты тестов для диабетиков

Новый стандарт ИСО обеспечит более точные результаты тестов для диабетиков

Пациенты с диабетом получат преимущества от применения последней версии стандарта ИСО на персональные системы мониторинга уровня глюкозы.

Стандарт требует от производителей таких систем обеспечивать еще более высокую точность.

Новый стандарт ISO 15197:2013 «Системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета» отличается от предыдущей версии 2003 года в следующих аспектах:

повышение точности систем мониторинга глюкозы, в частности, для значений глюкозы выше 75 мг/дл (4,2 ммоль/л);
производители систем мониторинга глюкозы должны гарантировать, что применяемая ими технология обеспечит повышение точности с +-20% до +-15%;
новая версия стандарта обеспечивает точность 99% в отличие от 95% предыдущего стандарта;
впервые стандарт обеспечивает формальные критерии контроля точности для пациентов и оценки содержания фоновых веществ (вкл. гематокрит).

Руководитель проекта разработки ISO 15197 д-р Алан Кариски комментирует: «Более точные измерения глюкозы позволят пациентам эффективнее регулировать проявления диабета с помощью информированных решений о лечении, которые могут касаться, например диеты и доз медикаментов, особенно инсулина».