(495) 975-96-54

Токио 18:36 Лондон 9:36 Москва 13:36 Берлин 10:36 Гонконг 17:36 Веллингтон 22:36 Магадан 21:36

Новости

2019-12-20
Разработку новых профессиональных стандартов по стандартизации и метрологии, а также актуализацию существующих документов обсудили члены Комиссии по стандартизации, метрологии и оценки соответствии Совета по профессиональным квалификациям в области машиностроения.
Подробнее >>
2019-11-22
Приказом от 1 ноября 2019 года №2612 Росстандартом утверждена Программа национальной стандартизации на 2020 год (ПНС-2020).
Подробнее >>
2019-10-21
В Оренбургском ЦСМ впервые прошел семинар ко Всемирному дню стандартов – «Национальная система стандартизации в Российской Федерации». Мероприятие собрало рекордное количество слушателей.
Подробнее >>

Все новости

Статьи

Все статьи

Главная / Новый стандарт ИСО обеспечит более точные результаты тестов для диабетиков

Новый стандарт ИСО обеспечит более точные результаты тестов для диабетиков

Пациенты с диабетом получат преимущества от применения последней версии стандарта ИСО на персональные системы мониторинга уровня глюкозы.

Стандарт требует от производителей таких систем обеспечивать еще более высокую точность.

Новый стандарт ISO 15197:2013 «Системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета» отличается от предыдущей версии 2003 года в следующих аспектах:

повышение точности систем мониторинга глюкозы, в частности, для значений глюкозы выше 75 мг/дл (4,2 ммоль/л);
производители систем мониторинга глюкозы должны гарантировать, что применяемая ими технология обеспечит повышение точности с +-20% до +-15%;
новая версия стандарта обеспечивает точность 99% в отличие от 95% предыдущего стандарта;
впервые стандарт обеспечивает формальные критерии контроля точности для пациентов и оценки содержания фоновых веществ (вкл. гематокрит).

Руководитель проекта разработки ISO 15197 д-р Алан Кариски комментирует: «Более точные измерения глюкозы позволят пациентам эффективнее регулировать проявления диабета с помощью информированных решений о лечении, которые могут касаться, например диеты и доз медикаментов, особенно инсулина».