(495) 975-96-54

Токио 7:37 Лондон 22:37 Москва 2:37 Берлин 23:37 Гонконг 6:37 Веллингтон 11:37 Магадан 10:37

Новости

2018-08-20

Подробнее >>
2017-01-13
Технические условия», который соответствует приоритетным направлениям развития науки, технологий и техники в Российской Федерации в части энергоэффективности и энергосбережения.
Подробнее >>

Все новости

Статьи

Все статьи

Главная / Новый стандарт ИСО обеспечит более точные результаты тестов для диабетиков

Новый стандарт ИСО обеспечит более точные результаты тестов для диабетиков

Пациенты с диабетом получат преимущества от применения последней версии стандарта ИСО на персональные системы мониторинга уровня глюкозы.

Стандарт требует от производителей таких систем обеспечивать еще более высокую точность.

Новый стандарт ISO 15197:2013 «Системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета» отличается от предыдущей версии 2003 года в следующих аспектах:

повышение точности систем мониторинга глюкозы, в частности, для значений глюкозы выше 75 мг/дл (4,2 ммоль/л);
производители систем мониторинга глюкозы должны гарантировать, что применяемая ими технология обеспечит повышение точности с +-20% до +-15%;
новая версия стандарта обеспечивает точность 99% в отличие от 95% предыдущего стандарта;
впервые стандарт обеспечивает формальные критерии контроля точности для пациентов и оценки содержания фоновых веществ (вкл. гематокрит).

Руководитель проекта разработки ISO 15197 д-р Алан Кариски комментирует: «Более точные измерения глюкозы позволят пациентам эффективнее регулировать проявления диабета с помощью информированных решений о лечении, которые могут касаться, например диеты и доз медикаментов, особенно инсулина».