(495) 975-96-54

Токио 10:19 Лондон 1:19 Москва 5:19 Берлин 2:19 Гонконг 9:19 Веллингтон 14:19 Магадан 13:19

Новости

2020-08-21
19 августа под председательством главы Росстандарта Алексея Абрамова прошла встреча руководителей национальных органов по стандартизации стран БРИКС в формате видеоконференции.
Подробнее >>
2020-07-24
Выборам нового руководства Общественного совета при Росстандарте было посвящено первое в 2020 году заседание его членов. Мероприятие прошло 16 июля в Общественной палате Российской Федерации под председательством заместителя секретаря Общественной палаты РФ Владислава Гриба.
Подробнее >>
2020-06-22
Cтандартизаторы государств СНГ впервые встретились в режиме видеоконференцсвязи для обсуждения наиболее актуальных вопросов Научно-технической комиссии по стандартизации Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации в рамках 59-го заседания НТКС.
Подробнее >>

Все новости

Статьи

Все статьи

Главная / Новый стандарт ИСО обеспечит более точные результаты тестов для диабетиков

Новый стандарт ИСО обеспечит более точные результаты тестов для диабетиков

Пациенты с диабетом получат преимущества от применения последней версии стандарта ИСО на персональные системы мониторинга уровня глюкозы.

Стандарт требует от производителей таких систем обеспечивать еще более высокую точность.

Новый стандарт ISO 15197:2013 «Системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета» отличается от предыдущей версии 2003 года в следующих аспектах:

повышение точности систем мониторинга глюкозы, в частности, для значений глюкозы выше 75 мг/дл (4,2 ммоль/л);
производители систем мониторинга глюкозы должны гарантировать, что применяемая ими технология обеспечит повышение точности с +-20% до +-15%;
новая версия стандарта обеспечивает точность 99% в отличие от 95% предыдущего стандарта;
впервые стандарт обеспечивает формальные критерии контроля точности для пациентов и оценки содержания фоновых веществ (вкл. гематокрит).

Руководитель проекта разработки ISO 15197 д-р Алан Кариски комментирует: «Более точные измерения глюкозы позволят пациентам эффективнее регулировать проявления диабета с помощью информированных решений о лечении, которые могут касаться, например диеты и доз медикаментов, особенно инсулина».